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    喜報 | 展望藥業"交聯羧甲纖維素鈉"轉A上市



     

     

    近日,從國家藥品監督管理局藥品審評中心官方網站獲悉,我公司生產的一種藥用輔料“交聯羧甲纖維素鈉”成功轉A(A表示已批準在上市制劑使用的輔料)!


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    交聯羧甲纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑。良好的崩解效果,可快速崩解與溶出。崩解性不受硬度、壓片壓力、pH、黏度的影響。制得片劑的崩解時限和釋放效果不會經時而變。適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝。  


     


     
    主要優勢


     


    ▲濕法壓片工藝潤濕階段或干燥階段加入(顆粒內加和顆粒外加),這樣可以最好發揮崩解劑的毛細管和溶脹作用。

    ▲用作崩解劑時用量可達5.0%(W/W),但通常直接壓片工藝中用量為2.0%(W/W),濕法制粒工藝中用量為3.0(W/W)。  


     

     



     
    特殊用途


     

    ▲通常認為無毒、無刺激性,但可能對眼部有輕微刺激。大量口服時有緩瀉作用,但在固體制劑中的用量不易產生這一問題。

    ▲無論濕法制?;蛑苯訅浩に?,含有吸濕性輔料(例如山梨醇)可造成本品的崩解效率稍微降低。

    ▲交聯羧甲纖維素鈉可應用于營養保健品中。

     

     



     
    應用示例


     

    應用于奧美沙坦酯氨氯地平片、枸櫞酸西地那非片等。 ;

     

     
     


     


     



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